Kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmalar, 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ve ilgili yönetmelikler gereği, sorumlu teknik eleman (STE) istihdam etmekle yükümlüdür. Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünlerin kozmetik mevzuatına, iyi üretim uygulamalarına (GMP) ve ilgili diğer düzenlemelere uygunluğunu denetleyen yetkili kişidir. Biyotest Laboratuvarı ve Danışmanlık Hizmetleri olarak, bu alandaki tüm yasal yükümlülüklerinizi yerine getirmenizi sağlamak adına Sorumlu Teknik Eleman Hizmeti sunmaktayız.

Sorumlu Teknik Eleman (STE) Kimdir?

Sorumlu Teknik Eleman, kozmetik ürünlerin üretiminden piyasaya arzına kadar tüm aşamalarında mevzuata uygunluğun sağlanmasından sorumludur. Ayrıca ürün piyasaya sürüldükten sonra da gerekli güncellemeleri takip ederek üreticiye ve Sağlık Bakanlığı’na bildirimleri yapar.

Kimler STE Olabilir?

• Eczacılar (herhangi bir tecrübe şartı olmaksızın),
• Kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog veya mikrobiyologlar (kozmetik alanında en az iki yıl çalışmış olduklarını belgelemeleri kaydıyla) STE olarak görev alabilir.

Sorumlu Teknik Elemanın Görevleri Nelerdir?

Sorumlu Teknik Eleman olarak firmalara sunduğumuz başlıca hizmetler şunlardır:

• Formülasyon kontrolü: Ürünün içeriğinin kozmetik yönetmeliğine uygunluğunu denetlemek,
• Etiket kontrolü: Ambalaj üzerinde yer alan bilgilerin doğruluğunu ve yasal uygunluğunu sağlamak,
• ÜTS (Ürün Takip Sistemi) bildirimleri: Ürünlerin ÜTS sistemine kaydının yapılmasını sağlamak,
• Bakanlık yazışmaları: Sağlık Bakanlığı ile gerekli tüm iletişim süreçlerini yürütmek,
• Ürün bilgi dosyası (PIF) hazırlanması: Ürünün güvenliğini kanıtlayan tüm belgelerin eksiksiz olarak oluşturulmasını sağlamak,
• Gerekli analizlerin belirlenmesi: Ürünün piyasaya sürülmeden önce yapılması gereken fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik testlerinin belirlenmesi ve organize edilmesi,
• Denetim süreçlerinin yönetimi: Sağlık Bakanlığı tarafından gerçekleştirilecek olası denetimlerde, gerekli dokümantasyon ve süreç yönetimini sağlamak,
• İhracat sertifikaları: Uluslararası pazara açılmak isteyen firmalar için uygunluk belgeleri ve sertifikasyon süreçlerini yönetmek.

Biyotest Laboratuvarı ve Danışmanlık Hizmetleri ile Yanınızdayız!

Biyotest Laboratuvarı ve Danışmanlık Hizmetleri olarak, kozmetik üreticilerinin yurt içi ve yurt dışı mevzuatlara uygunluğunu sağlamak, güncel yasal gelişmeleri takip etmek ve firmalara özel rehberlik sunmak için buradayız.

Bizimle çalışarak:

✅ Sorumlu Teknik Eleman hizmetinden yararlanabilir,

✅ Sağlık Bakanlığı ile yürütülen tüm süreçlerinizi güvenle bize emanet edebilir,

✅ Ürünlerinizi piyasaya sürmeden önce gerekli tüm yasal gereklilikleri yerine getirebilir,

✅ İhracat süreçlerinizde ihtiyaç duyduğunuz sertifikasyonları temin edebilirsiniz.

Kozmetik sektöründe güvenli ve yasal olarak faaliyet göstermek için bizimle iletişime geçin!