İyi Üretim Uygulamaları (GMP), gıda, ilaç, kozmetik, medikal cihaz gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin güvenilir koşullarda ve sistemlerde üretilmesi için hazırlanmış, ürünün hazırlanmasından dağıtımına kadar her aşamasında enfekte olma (kontaminasyon) olasılığını önlemek ve güvenilirliği artırmak amacıyla hazırlanmış koruyucu önlemler dizisidir.
Avrupa Birliği’nin 2010 yılında kabul ettiği Kozmetik Tüzüğü uyarınca, tüm üye ve aday ülkelerde kozmetik üretim yerleri için kozmetikte iyi üretim uygulamalarına uyum zorunluluğu getirilmiştir. Türkiye’de de başlayan uygulama çerçevesinde hem ülkemizde satışa sunulacak ürünler hem de ihracat için GMP Belgesi aranacaktır.
GMP (Good Manufacturing Practices) Kozmetik ürünlerin insan sağlığına zarar vermeyecek şekilde güvenli ve kaliteli bir biçimde üretilmesini sağlamak üzere ham maddelerin kuruluşa girişinden itibaren işlenmesi, ürünün tasarımı, imalatının gerçekleşmesi, paketlenmesi, depolanması ve dağıtımına kadar tüm üretim aşamalarını kapsayan bir standarttır.
Yönetim sistemi dokümanları, Yönetim sistemlerinin sürdürülebilir olabilmesi için firma içerisinde önceden hazırlanan ve sisteme dâhil olan dokümanlardır. (Prosedürler, Görev Tanımları, Akış Diyagramları, Talimatlar, Planlar, Listeler ve Formlar gibi. )
GMP sadece ürün ve ürünleri oluşturan hammaddeleri değil; personelleri, imalat tesisinde kullanılan cihaz ve ekipmanları, tüm alanları da her yönü ile ele almaktadır. Tüm bu parametreler birlikte değerlendirilmektedir.
Kalite Yönetim Sistemini kuran firmalar için GMP standardını kurmak ve uygulamak zor değildir.
İç Denetim, ISO 22716 İyi Üretim Uygulamaları (GMP) içinde yer alan tüm faaliyetlere, hedeflenen noktalara ulaşılıp ulaşılamadığının ve dokümante edilmiş yönetim sistemleri ile ilgili planlanan düzenlemelere uyulup uyulmadığının ve amaca ulaşmak için uygun olup olmadığının tespit edilmesi için denetçiler tarafından denetim formunda verilen soru listelerine göre sistematik ve tarafsız olarak yapılan denetimi ifade etmektedir.
İç denetim, prosedürlere uygun olarak hazırlanan ayrıntılı bir program çerçevesinde üretim, kalite kontrol ve kalite güvence faaliyetlerini içerecek şekilde yılda en az 2 (iki) defa olmak üzere periyodik olarak gerçekleştirilmelidir.
İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ile ilgili tüm sorularınız için bizimle iletişime geçebilirsiniz.