Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD)

Ürün Bilgi Dosyası 1223/2009 Yeni Avrupa Kozmetik Tüzüğüne göre PIF şu bilgileri içermelidir:

  • Kozmetik Ürün Tanımı
  • Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu 
  • Üretim Metodu Tanımı ve GMP ile uyumluluk
  • Kozmetik Ürün İddialarının Kanıtlanması
  • Hayvan Testi Yapılmadığına Dair Bilgi

Türkiye için Ürün Bilgi Dosyası Kozmetik Yönetmeliğine göre şunları içermelidir:

  1. Ürünün kalitatif ve kantitatif yapısı; parfüm ve parfüm bileşimi olması halinde, bileşimin kodu ve tedarikçinin kimliği,
  2. Hammadde  ve bitmiş ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyonu ve kozmetik ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyona uygunluğuna ilişkin kontrol kriterleri,
  3. İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu hükümlerine uygun üretim metodu; üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliliği veya gerekli tecrübesi olduğunu belirleyen eğitim ve çalışma belgeleri,
  4. Bitmiş üründe insan sağlığı için güvenlik değerlendirmesi,
  5. Güvenlik değerlendirmesini yapacak yetkili veya sorumlu kişinin adı ve adresi; bu kişinin, eczacılık, veterinerlik, biyoloji, kimya, biyokimya, toksikoloji, mikrobiyoloji, dermatoloji, tıp veya eşdeğer bir bilim dalında diploma sahibi olması ve yeterli tecrübeyi haiz bulunması gerekir.
  6. Kozmetik ürünlerin kullanımı neticesinde insan sağlığına olabilecek istenmeyen etkiler hakkında mevcut veriler,
  7. Kozmetik ürünün veya maddenin iddia edilen etkilerini kanıtlayan bilimsel nitelikte çalışmalara dair belgeler,
  8. Avrupa Birliği dışındaki ülkelerin mevzuat veya diğer düzenlemelerinin gerekleri nedeniyle hayvanlar üzerinde yapılmış olan testler de dahil olmak üzere, üretici tarafından, ürünün geliştirilmesi veya ürün veya bileşenlerinin güvenlik değerlendirilmesi için hayvanlar üzerinde yapılan testlerle ilgili verilerdir.

Ürün Bilgi Dosyası ile ilgili tüm sorularınız için bize ulaşabilirsiniz.

Yorum Gönderin

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.