Mikrobiyolojik test kozmetik ürünler için zorunlu analizlerdir ve ürünlerin mikroorganizmalar tarafından kontamine olup olmadığını ortaya çıkarmak için yapılır. Özellikle, kozmetik ürünlerin içeriğindeki bileşenler mikroorganizma kontaminasyonu açısından risk taşırlar. Mikroorganizmalar, çevresel faktörlerden de etkilenmektedirler.
Kozmetik ürünlerin içerikleri, pH’ ları ve içeriklerindeki yüksek su oranlarından dolayı mikroorganizmaların üremesine uygun ortam oluşturmaktadırlar.
Türkiye Tıbbi Cihaz ve İlaç Kurumunun yayınlamış olduğu Kozmetik Ürünlerin Mikrobiyolojik Kontrolüne İlişkin Kılavuz’a göre bakılması zorunlu bakteriler aşağıdaki gibidir;
- Toplam Aerobik Mezofilik Bakteri Sayımı,
- Küf -Maya sayımı,
- Pseudomonas aeruginosa,
- Staphylococcus aureus,
- Escherichia coli,
- Candida albicans
Bitmiş ürün için kabul kriterleri aşağıdaki gibidir:
Kategori 1: 3 yaş altı çocuklara yönelik ürünler, göz bölgesine uygulanan ürünler, mukoz membranlara
uygulanan ürünler, durulanmayan ürünler.
Kategori 2: Diğer ürünler, durulanan ürünler.
Kategori 1 Toplam canlı aerobik mezofilik mikroorganizma sayısı ( bakteri, maya ve küf) 100 cfu/g ya da 100 cfu/ml’den fazla olmamalıdır.
Kategori 2 Toplam canlı aerobik mezofilik mikroorganizma sayısı 1000 cfu/g ya da 1000 cfu/ml’den fazla olmamalıdır.
Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli ve Candida albicans’ın kozmetik ürünlerde temel potansiyel patojenler olarak belirlenmişlerdir. Bu temel potansiyel patojenler, Kategori 1’deki ve Kategori 2’deki kozmetik ürünlerin 1 g ya da 1 ml’de kesinlikle bulunmamalıdır.
Kozmetik üreticisi, kozmetik ürününün güvenli kullanımı acısından mikrobiyal kalitesini ve stabilitesini sağlamakla yükümlüdür.
Mikrobiyolojik testlerin gerekli olmadığı düşük mikrobiyolojik riskli kozmetik ürünler;
Yüksek-düşük pH’ lı ürünler,
Alkol içeriği >%20 olan ürünler,
Organik çözeltilere dayalı ürünler vb. için bilimsel doğrulama sağlanmalıdır. Bunun dışında kalan tek kullanımlık ve açılmayan ürünler ile diğer tüm kozmetik ürünler için mikrobiyolojik kontrol zorunludur.
Mikrobiyolojik testler ile ilgili bizimle irtibata geçebilirsiniz.